治験事務局担当者（SMA）・治験実施機関

仕事内容	治験専門施設で、治験事務局（SMA）業務／データマネジメント業務をご担当いただきます。 ・具体的な仕事内容 ＊＊先輩インタビュー＊＊治験事務局担当者（SMA） 前職はSMO（治験施設支援機関）にて治験コーディネーターをしていました。仕事をしているうちに、「治験の仕事により深く携わりたい」と考え、SMAを志して転職。現在は第1相試験のマネージャーを勤めています。 残業は多くても1日1時間程度で、定時の17時台に帰れることがほとんど。治験専門の施設で、SMAの仕事に集中できる点も魅力です。幅広い領域の治験をサポートできるので、高度な専門知識も身につきました。 医療の仕事に就きながら、働きやすさも叶えたいという方には最適な環境だと思います。 関野臨床薬理クリニックでは第1相試験を、隣接する関野病院においては第2相、 第3相試験を実施。治験の全ステージに対応できる事業基盤があります。 仕事では、医師や製薬メーカーなどの窓口となり、審査委員会での審査・報告の日程調整や運営支援をご担当いただきます。具体的には下記の業務があります。 ◆臨床開発に伴うSMA業務 ・治験実施の決定、プロトコールの合意に関する事務 └治験責任医師と製薬メーカー間のプロトコール合意を支援します。 ・IRB（治験審査委員会）の開催・運営 └必要な資料の作成や、委員会に同席してサポートを行います。 ・治験契約書の作成、締結 └医療機関の治験費用の請求管理や、請求書の作成支援を行います。 ・プロトコール勉強会、スタートアップミーティングの調整 ・モニタリング対応 ・治験費用の請求管理 ・監査対応 ◆データマネジメント ・被験者同意文書の確認 ・健康診断記録の作成、被験者の選定 ・原資料フォームの作成、確認 ・臨床検査値一覧、電子データ提供ファイルのバリデーション ・EDC入力、チェック ・有害事象書類、治験終了報告書の作成 ・SDV等、治験依頼者対応　など ◆被験者募集業務 ・チーム／組織構成 会社には14名の社員が在籍。そのうち1名が治験事務を専門に担っています。社員の平均年齢は40歳で、仕事がしやすい落ち着いた雰囲気が魅力です。看護師や臨床検査技師など、医療系の資格を持っている社員もSMAやCRCとして活躍しています。
事業所名	GTrail-0734
応募資格	【SMAの実務未経験OK】CRC・CRAなど治験関連業務や臨床開発の経験者／看護師の方も歓迎 報告書作成や書類チェックなどが多くありますので、データをまとめる作業が得意な方は特にご活躍いただけます。看護師の方も歓迎です。 ※SMA業務の経験をお持ちの方は優遇いたします ※IRB（治験審査委員会）関係の経験がある方も歓迎
施設形態
法人名	株式会社関野研究所
勤務地	東京都豊島区池袋三丁目28番3号
アクセス	池袋駅から徒歩10分
勤務時間	9:00～17:00（所定労働時間:7時間／休憩時間:1時間） ■平均残業時間 20時間未満
待遇	昇給あり 社会保険あり 賞与あり 資格取得支援制度 ■社会保険完備（労災・雇用・健保・厚生年金） ■退職金制度　※勤続3年以上 ■資格取得支援制度（CRC）
給与	月給250000円
給与詳細	月給25万円～35万円（住宅手当1万円を含む） ※スキル・経験・能力を考慮して決定します ※交通費は別途、全額支給 ■賞与 年2回（7月・12月） ■昇給 年1回（4月） ■入社時の想定年収 年収380万円～600万円 ■社員の年収例 年収380万円／月給25万円＋残業20時間分＋賞与 年収500万円／月給35万円＋残業20時間分＋賞与 年収600万円／月給35万円＋管理職手当＋賞与
休日・休暇	有給休暇 夏季休暇 冬季休暇 介護休暇 育児休暇 産前産後休暇 ＜年間休日＞ 127日 ＜休日・休暇＞ ■週休二日制 ※治験のスケジュールにより、お休みの曜日が変動します ■祝日休み ■年末年始休暇　（12/31～1/3） ■夏季休暇（3日間） ■慶弔休暇　 ■有給休暇　 ■産前・産後休暇（取得実績あり） ■育児休暇（取得実績あり） ■介護休暇（取得実績あり）
試用期間
応募方法・選考について	本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-6600 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。