治験事務局担当者(SMA)大阪オフィス

仕事内容	医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、 医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 SMA（治験事務局担当者）は、医薬品や医療機器の臨床試験において重要な役割を果たす専門職です。 【以下は本求人の職種、事業所種別における一般論（参考用）です。】 以下に、SMAの業務内容、特徴、やりがい、メリットについて詳しく説明します。 ### 業務内容 SMAの主な業務は、治験の円滑な進行をサポートすることです。具体的には以下のような業務があります。 1. **治験の準備**: - 治験実施計画書（プロトコル）の作成や修正に関与します。 - 治験に必要な書類の準備や管理を行います。 2. **治験の実施**: - 治験施設との連絡調整を行い、治験がスムーズに進行するようサポートします。 - 被験者の募集や選定、インフォームドコンセントの取得を支援します。 - データの収集や管理を行い、治験の進捗状況を把握します。 3. **モニタリング**: - 治験の進行状況を定期的に確認し、問題が発生した場合には迅速に対応します。 - 治験データの正確性や信頼性を確保するため、モニタリング業務を行います。 4. **報告書の作成**: - 治験終了後、結果をまとめた報告書を作成し、関係者に提出します。 - 規制当局への報告書の提出も行います。 ### 特徴 SMAの特徴としては、以下の点が挙げられます。 - **多様なスキルが求められる**: SMAは、医療や薬学の知識だけでなく、プロジェクト管理やコミュニケーション能力、データ分析能力など多岐にわたるスキルが求められます。 - **チームワークが重要**: SMAは、医師、看護師、研究者、製薬会社の担当者など、さまざまな専門職と連携して業務を進めるため、チームワークが不可欠です。 - **規制遵守が求められる**: 治験は厳格な規制の下で行われるため、法律や倫理に関する知識が必要です。これにより、治験の信頼性と被験者の安全が保たれます。 ### やりがい SMAの仕事には多くのやりがいがあります。 - **社会貢献**: 新しい治療法や医薬品の開発に貢献することで、多くの患者の生活を改善する手助けができます。治験を通じて得られたデータが、将来の医療に役立つことを実感できる点は大きなやりがいです。 - **成長の機会**: SMAは、臨床試験の進行に関与することで、医療業界の最新の動向や技術に触れることができ、自己成長につながります。また、さまざまな専門家と関わることで、幅広い知識と経験を得ることができます。 - **問題解決能力の向上**: 治験の進行中には多くの課題が発生しますが、それを解決する過程で問題解決能力が向上します。これにより、自己のスキルを高めることができます。 ### メリット SMAとして働くことには、以下のようなメリットがあります。 - **安定した雇用**: 医薬品開発は常に必要とされる分野であり、SMAの需要は高いため、安定した雇用が期待できます。 - **キャリアパスの多様性**: SMAとしての経験を積むことで、プロジェクトマネージャーや臨床研究モニター、さらには医療関連のコンサルタントなど、さまざまなキャリアパスを選ぶことができます。 - **高い報酬**: SMAは専門的な知識とスキルを必要とする職種であるため、比較的高い報酬が期待できます。また、経験を積むことでさらに報酬が増加する可能性があります。 ### 結論 SMA（治験事務局担当者）は、医薬品や医療機器の臨床試験において重要な役割を果たす職種であり、社会貢献や自己成長の機会が豊富です。多様なスキルが求められる一方で、安定した雇用や高い報酬が期待できるため、キャリアを考える上で非常に魅力的な選択肢と言えるでしょう。興味がある方は、ぜひこの分野に挑戦してみてください。
事業所名	ノイエス株式会社　大阪オフィス　GTrail-1179
応募資格	下記いずれかのご経験必須。 ・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可） ・医療機関での勤務経験
施設形態
法人名	ノイエス株式会社　大阪オフィス　GTrail-1179
勤務地	大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号? 大阪駅前第3ビル31階
アクセス	JR 「大阪駅」 徒歩8分
勤務時間	9時00分～17時30分（休憩1時間）
待遇	昇給あり 社会保険あり 賞与あり ■社会保険完備（厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険） ■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。 ■退職金なし
給与	月給291750円
給与詳細	給与・賞与 初年度 想定年収：415～566万円（月給・賞与制） ※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。 賞与　年2回（12月（上期評価）、6月（下期評価）） 　　　実績：全社平均基本給×4ヶ月 ※業績や評価により変動 ※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。 　ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、 　業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。 別途、通勤交通費支給（月上限50,000円） 月額には30時間/月の業務手当（みなし時間外）（定額）を含みます。 時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。 試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中（入社後平均3ヶ月）は、職務手当（20,000円／月）は支給されません。 このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。 ≪給与事例≫ 　例１　想定年収：4,151,060円 　　　　　年間賞与：700,060円 　　　　　月給合計：291,750円 　　　　　　基本給 ：205,900円 　　　　　　職務手当：20,000円 　　　　　　都市手当： 7,500円 　　　　　　業務手当：58,350円 (研修期間中：53,350円) 　例２　想定年収：5,661,760円 　　　　　年間賞与：979,200円 　　　　　月給合計：394,380円 　　　　　　基本給 ：288,000円 　　　　　　職務手当：20,000円 　　　　　　都市手当： 7,500円 　　　　　　業務手当：78,880円 (研修期間中：73,880円)
休日・休暇	有給休暇 介護休暇 育児休暇 産前産後休暇 日曜・祝日 ●休日 　完全週休二日制（土曜、日曜）、祝祭日、年末年始（12月30日～1月4日） 　※ご担当頂く医療機関によっては、休日出勤（特に土曜日）が発生しますが、 　　事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。 ●休暇 　・有給休暇 　　入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与 　　リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与 　・特別休暇 　・慶弔休暇 　・その他 　　子の看護休暇、介護休暇　他
試用期間	3ヶ月
応募方法・選考について	本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-6600 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。