治験コーディネーター(CRC未経験・作業療法士)三河地区

仕事内容	■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます 治験コーディネーター（Clinical Research Coordinator: CRC）は、医薬品や医療機器の開発過程で行われる臨床試験（治験）を円滑に進行させるための重要な役割を担っています。 【以下は本求人の職種、事業所種別における一般論（参考用）です。】 以下に、治験コーディネーターの業務内容、特徴、やりがい、メリットについて詳しく説明します。 ### 業務内容 1. **治験の準備と計画** - 治験プロトコルの理解と遵守 - 倫理委員会（IRB/IEC）への申請書類の作成と提出 - 治験実施計画書の作成 - 治験実施施設の選定と契約 2. **被験者の募集と管理** - 被験者のスクリーニングと登録 - 被験者への治験内容の説明と同意取得（インフォームド・コンセント） - 被験者のスケジュール管理とフォローアップ 3. **データ収集と管理** - 被験者からのデータ収集（バイタルサイン、血液検査、アンケートなど） - データの入力と管理（電子データキャプチャシステムの使用） - データの品質管理と監査対応 4. **治験の進行管理** - 治験の進捗状況のモニタリング - 治験薬の管理と投与 - 治験に関する問題やトラブルの解決 5. **報告と連絡** - 治験スポンサー（製薬会社など）との連絡 - 治験結果の報告書作成 - 規制当局への報告 ### 特徴 1. **多岐にわたる業務** - 治験コーディネーターは、医療、法務、データ管理、コミュニケーションなど多岐にわたるスキルを必要とします。そのため、幅広い知識と経験が求められます。 2. **チームワークの重要性** - 医師、看護師、製薬会社の担当者、被験者など、多くの関係者と協力して治験を進めるため、チームワークが非常に重要です。 3. **高い倫理観と責任感** - 被験者の安全と権利を守るため、高い倫理観と責任感が求められます。 ### やりがい 1. **医療の進歩に貢献** - 新しい医薬品や治療法の開発に直接関わることで、医療の進歩に貢献できる点が大きなやりがいです。 2. **被験者との信頼関係** - 被験者と密にコミュニケーションを取り、信頼関係を築くことで、治験の成功に寄与することができます。 3. **多様なスキルの習得** - 多岐にわたる業務を通じて、医療知識、データ管理スキル、コミュニケーション能力など、多様なスキルを習得できます。 ### メリット 1. **キャリアの多様性** - 治験コーディネーターとしての経験は、製薬会社、CRO（治験受託機関）、病院など、さまざまな職場で活かすことができます。 2. **高い需要** - 医薬品開発の重要性が増す中で、治験コーディネーターの需要は高まっており、安定した職業選択となります。 3. **専門知識の向上** - 継続的な教育やトレーニングを通じて、専門知識を深めることができます。 4. **国際的な経験** - 国際的な治験に関わる機会も多く、グローバルな視点での経験を積むことができます。 ### まとめ 治験コーディネーターは、医薬品や医療機器の開発において欠かせない役割を果たします。その業務は多岐にわたり、高い専門知識とスキルが求められますが、その分やりがいも大きく、医療の進歩に直接貢献できる点が魅力です。また、キャリアの多様性や高い需要、専門知識の向上など、多くのメリットもあります。治験コーディネーターとしてのキャリアを考える際には、これらの点を踏まえて、自分のスキルや興味に合った職場を選ぶことが重要です。
事業所名	GTrail-1179
応募資格	作業療法士
施設形態
法人名	ノイエス株式会社 名古屋オフィス
勤務地	愛知県名古屋市中区丸の内二丁目18番25号 丸の内KSビル15階
アクセス	地下鉄 桜通線・鶴舞線　「丸の内駅」 徒歩1分
勤務時間	フレックスタイム制（標準労働時間／7.5時間） ※コアタイム：11:00～15:00 ※月間の所定労働時間：所定日数（毎月の稼働日）×7.5時間 ※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給。 　ただし、別途支給されるのは業務手当の対象となる時間（30時間）を超えた分となります。
待遇	昇給あり 社会保険あり 賞与あり ■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。 ■退職金なし
給与	月給297630円
給与詳細	給与・賞与 初年度 想定年収：423～566万円（月給・賞与制） ※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。 賞与　年2回（12月（上期評価）、6月（下期評価）） 　　　実績：全社平均基本給×4ヶ月 ※業績や評価により変動 ※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。 　ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、 　業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。 別途、通勤交通費支給（月上限50,000円） 月額には30時間/月の業務手当（みなし時間外）（定額）を含みます。 時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。 試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中（入社後平均3ヶ月）は、職務手当（20,000円／月）は支給されません。 このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。 ≪給与事例≫ 　例１　想定年収：4,237,600円 　　　　　年間賞与：716,040円 　　　　　月給合計：297,630円 　　　　　　基本給 ：210,600円 　　　　　　職務手当：20,000円 　　　　　　都市手当： 7,500円 　　　　　　業務手当：59,530円 (研修期間中：54,530円) 　例２　想定年収：5,661,760円 　　　　　年間賞与：979,200円 　　　　　月給合計：394,380円 　　　　　　基本給 ：288,000円 　　　　　　職務手当：20,000円 　　　　　　都市手当： 7,500円 　　　　　　業務手当：78,880円 (研修期間中：73,880円)
休日・休暇	有給休暇 介護休暇 育児休暇 産前産後休暇 日曜・祝日 ●休日 　完全週休2日制（土曜、日曜、祝祭日） 　年末年始（12月30日～1月4日） 　※ご担当頂く医療機関によっては休日出勤（特に土曜日）が 　　発生しますが、振替休日を取得して頂きます。 ●休暇 　・有給休暇 　　入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与 　　リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与　 　・特別休暇 　・慶弔休暇　 　・その他 　　子の看護休暇、介護休暇　他
試用期間	3ヶ月
応募方法・選考について	本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-6600 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。