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治験コーディネーター(CRC未経験・臨床工学技士)三河地区

仕事内容 ■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等)
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます


治験コーディネーター(Clinical Research Coordinator, CRC)は、医薬品や医療機器の開発において非常に重要な役割を果たします。

【以下は本求人の職種、事業所種別における一般論(参考用)です。】

以下に、治験コーディネーターの業務内容、特徴、やりがい、メリットについて詳しく説明します。

### 業務内容

1. **治験計画の立案と実施**
- 治験プロトコルの作成や修正に関与し、治験の全体的な計画を立てます。
- 治験の進行状況をモニタリングし、必要に応じて調整を行います。

2. **被験者のリクルートと管理**
- 被験者の選定基準に基づき、適切な被験者をリクルートします。
- 被験者に対して治験の内容やリスク、利益について説明し、同意を得ます。
- 被験者の健康状態をモニタリングし、治験の進行中に発生する可能性のある問題を早期に発見します。

3. **データ収集と管理**
- 治験データの収集、記録、管理を行います。
- データの正確性と完全性を確保するために、データエントリーやクオリティチェックを実施します。

4. **規制遵守と倫理審査**
- 治験が法規制やガイドラインに従って行われるように監督します。
- 倫理審査委員会(IRB/IEC)への申請や報告を行い、承認を得ます。

5. **コミュニケーションと調整**
- 治験に関与する医師、看護師、製薬会社、規制当局などとの連絡調整を行います。
- 治験の進行状況や結果について、関係者に報告します。

### 特徴

1. **多岐にわたる業務**
- 治験コーディネーターは、計画立案からデータ管理、被験者対応まで、多岐にわたる業務を担当します。
- 医療知識とともに、法規制や倫理に関する知識も必要です。

2. **高いコミュニケーション能力**
- 多くの関係者と連携するため、高いコミュニケーション能力が求められます。
- 被験者との信頼関係を築くことが重要です。

3. **細部への注意力**
- データの正確性や規制遵守が求められるため、細部への注意力が必要です。

### やりがい

1. **医療の進歩に貢献**
- 新しい医薬品や治療法の開発に直接関与することで、医療の進歩に貢献できます。
- 患者の生活の質を向上させる可能性のある治療法の実現に寄与することができます。

2. **多様なスキルの習得**
- 医療知識、データ管理、法規制、コミュニケーションなど、多様なスキルを習得できます。
- キャリアの幅が広がり、他の医療関連職種への転職も視野に入れられます。

3. **チームワークの醍醐味**
- 多くの専門家と協力しながらプロジェクトを進めるため、チームワークの重要性を実感できます。
- 成功した治験の結果を共有する喜びがあります。

### メリット

1. **安定した職業**
- 医薬品開発は継続的に行われるため、治験コーディネーターの需要は安定しています。
- 経験を積むことで、キャリアアップの機会も多いです。

2. **高い報酬**
- 専門知識とスキルが求められるため、報酬も比較的高い傾向にあります。
- 特に経験豊富な治験コーディネーターは、高い給与を得ることができます。

3. **柔軟な働き方**
- 一部の企業では、リモートワークやフレックスタイム制度を導入しているため、柔軟な働き方が可能です。
- ワークライフバランスを保ちながら働くことができます。

### 結論

治験コーディネーターは、医薬品や医療機器の開発において欠かせない存在です。多岐にわたる業務を担当し、高いコミュニケーション能力と細部への注意力が求められますが、その分やりがいやメリットも多い職種です。医療の進歩に貢献しながら、多様なスキルを習得できるため、キャリアの幅が広がる点も魅力です。安定した職業であり、高い報酬や柔軟な働き方が可能な点も、治験コーディネーターの大きなメリットと言えるでしょう。
事業所名 GTrail-1179
応募資格 臨床工学技士
施設形態
法人名 ノイエス株式会社 名古屋オフィス
勤務地 愛知県名古屋市中区丸の内二丁目18番25号 丸の内KSビル15階
アクセス 地下鉄 桜通線・鶴舞線 「丸の内駅」 徒歩1分
勤務時間 フレックスタイム制(標準労働時間/7.5時間)
※コアタイム:11:00~15:00
※月間の所定労働時間:所定日数(毎月の稼働日)×7.5時間
※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給。
 ただし、別途支給されるのは業務手当の対象となる時間(30時間)を超えた分となります。
待遇 昇給あり 社会保険あり 賞与あり
■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。
■退職金なし
給与 月給297630円
給与詳細 給与・賞与 初年度 想定年収:423~566万円(月給・賞与制)
※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。
賞与 年2回(12月(上期評価)、6月(下期評価))
   実績:全社平均基本給×4ヶ月
※業績や評価により変動
※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。
 ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、
 業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。

別途、通勤交通費支給(月上限50,000円)
月額には30時間/月の業務手当(みなし時間外)(定額)を含みます。
時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。
試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中(入社後平均3ヶ月)は、職務手当(20,000円/月)は支給されません。
このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。

≪給与事例≫
 例1 想定年収:4,237,600円
     年間賞与:716,040円
     月給合計:297,630円
      基本給 :210,600円
      職務手当:20,000円
      都市手当: 7,500円
      業務手当:59,530円 (研修期間中:54,530円)

 例2 想定年収:5,661,760円
     年間賞与:979,200円
     月給合計:394,380円
      基本給 :288,000円
      職務手当:20,000円
      都市手当: 7,500円
      業務手当:78,880円 (研修期間中:73,880円)
休日・休暇 有給休暇
介護休暇
育児休暇
産前産後休暇
日曜・祝日
●休日
 完全週休2日制(土曜、日曜、祝祭日)
 年末年始(12月30日~1月4日)
 ※ご担当頂く医療機関によっては休日出勤(特に土曜日)が
  発生しますが、振替休日を取得して頂きます。

●休暇
 ・有給休暇
  入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与
  リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与 
 ・特別休暇
 ・慶弔休暇 
 ・その他
  子の看護休暇、介護休暇 他
試用期間 3ヶ月
応募方法・選考について 本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。

【掲載企業主】
社名:グロウトレイル株式会社
有料職業紹介事業 :13-ユ-313822
連絡先 :
info@growtrail.co.jp
03-6844-6600

【ご応募の方法】
応募画面へ進むを押してご応募ください。
備考/PR欄は未記載でも問題ございません。
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