治験事務局担当者(SMA)岡山オフィス

仕事内容	治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、 既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。 また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
事業所名	ノイエス株式会社　岡山オフィス　GTrail-1179
応募資格	以下いずれかに該当する方 ・治験業界経験者 ・医療業界における法人営業経験者 治験事務局担当者（Clinical Trial Administrator、CTA）は、医薬品や医療機器の開発において、治験の運営をサポートする重要な役割を果たします。以下に、治験事務局担当者の業務内容、特徴、やりがい、およびメリットについて詳しく説明します。 ### 業務内容 1. **治験の準備と計画** - 治験プロトコルの作成支援 - 倫理委員会（IRB/IEC）への申請書類の準備と提出 - 治験実施計画書や同意説明文書の作成と管理 2. **治験の進行管理** - 治験サイト（病院やクリニックなど）との連絡調整 - 治験データの収集と管理 - 治験進捗状況のモニタリングと報告 3. **規制遵守** - GCP（Good Clinical Practice）やその他の規制に基づく治験の実施 - 規制当局への報告書の作成と提出 - 監査や査察の準備と対応 4. **治験資材の管理** - 治験薬や治験機器の管理 - 資材の発注、保管、配送の管理 5. **データ管理と解析** - データベースの構築と管理 - データの品質管理と解析支援 6. **コミュニケーションとトレーニング** - 治験チームや治験サイトスタッフへのトレーニング - 内部および外部のステークホルダーとの連絡調整 ### 特徴 1. **多岐にわたる業務範囲** - 治験事務局担当者は、治験の開始から終了までの全プロセスに関与します。そのため、業務範囲は非常に広く、多岐にわたります。 2. **高い規制遵守意識** - 医薬品や医療機器の開発は厳しい規制の下で行われるため、規制遵守が非常に重要です。CTAは常に最新の規制情報を把握し、適切に対応する必要があります。 3. **コミュニケーション能力の重要性** - 多くの関係者と連携するため、優れたコミュニケーション能力が求められます。特に、治験サイトや規制当局との円滑なコミュニケーションが成功の鍵となります。 ### やりがい 1. **医療の進歩に貢献** - 新しい医薬品や医療機器の開発に直接関与することで、患者の治療選択肢を広げ、医療の進歩に貢献することができます。 2. **多様なスキルの習得** - 規制遵守、データ管理、プロジェクト管理、コミュニケーションなど、多岐にわたるスキルを習得できるため、キャリアの幅が広がります。 3. **チームワークの醍醐味** - 多くの専門家と協力してプロジェクトを進めるため、チームワークの重要性を実感できます。成功したときの達成感は非常に大きいです。 ### メリット 1. **キャリアの安定性** - 医薬品や医療機器の開発は常に需要があるため、治験事務局担当者の職は比較的安定しています。 2. **多様なキャリアパス** - CTAとしての経験を積むことで、プロジェクトマネージャーや治験モニター（CRA）、さらには規制当局や製薬企業でのキャリアパスも開かれます。 3. **国際的な経験** - 多くの治験は国際的に行われるため、国際的なプロジェクトに関与する機会が多く、グローバルな視野を持つことができます。 4. **専門知識の深化** - 医薬品や医療機器の開発に関する深い専門知識を持つことができ、専門家としての地位を確立することができます。 ### まとめ 治験事務局担当者は、医薬品や医療機器の開発において不可欠な役割を果たします。多岐にわたる業務内容と高い規制遵守意識が求められる一方で、医療の進歩に貢献するやりがいや多様なキャリアパスが魅力です。キャリアの安定性や国際的な経験を積むことができる点も大きなメリットです。治験事務局担当者としての経験は、医療業界でのキャリアを築く上で非常に価値のあるものとなるでしょう。
施設形態
法人名	ノイエス株式会社　岡山オフィス　GTrail-1179
勤務地	岡山県岡山市北区下石井2-1-3? 岡山第一生命ビルディング6階
アクセス	JR 「岡山駅」 徒歩7分
勤務時間	9時00分～17時30分（休憩1時間）
待遇	昇給あり 社会保険あり 賞与あり ■社会保険完備（厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険） ■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。 ■退職金なし
給与	月給283000円
給与詳細	給与・賞与 初年度 想定年収：404～555万円（月給・賞与制） ※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。 賞与　年2回（12月（上期評価）、6月（下期評価）） 　　　実績：全社平均基本給×4ヶ月 ※業績や評価により変動 ※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。 　ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、 　業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。 別途、通勤交通費支給（月上限50,000円） 月額には30時間/月の業務手当（みなし時間外）（定額）を含みます。 時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。 試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中（入社後平均3ヶ月）は、職務手当（20,000円／月）は支給されません。 このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。 ≪給与事例≫ 　例１　想定年収：4,047,760円 　　　　　年間賞与：701,760円 　　　　　月給合計：283,000円 　　　　　　基本給 ：206,400円 　　　　　　職務手当：20,000円 　　　　　　業務手当：56,600円 (研修期間中：51,600円) 　例２　想定年収：5,558,460円 　　　　　年間賞与：980,900円 　　　　　月給合計：385,630円 　　　　　　基本給 ：288,500円 　　　　　　職務手当：20,000円 　　　　　　業務手当：77,130円 (研修期間中：72,130円)
休日・休暇	有給休暇 介護休暇 育児休暇 産前産後休暇 日曜・祝日 ●休日 　完全週休二日制（土曜、日曜）、祝祭日、年末年始（12月30日～1月4日） 　※ご担当頂く医療機関によっては、休日出勤（特に土曜日）が発生しますが、 　　事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。 ●休暇 　・有給休暇 　　入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与 　　リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与 　・特別休暇 　・慶弔休暇 　・その他 　　子の看護休暇、介護休暇　他
試用期間	3ヶ月
応募方法・選考について	本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-6600 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。