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治験事務局担当者(SMA)名古屋オフィス

仕事内容 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。



治験事務局担当者(SMA: Study Management Assistant)は、医薬品の治験を円滑に進めるための重要な役割を担っています。治験は新薬の開発において欠かせないプロセスであり、その成功は多くの人々の健康に影響を与えるため、SMAの業務は非常に重要です。

【以下は本求人の職種、事業所種別における一般論(参考用)です。】

以下に、治験事務局担当者の業務内容、特徴、やりがい、メリットについて詳しく説明します。

### 業務内容

1. **治験の準備と計画**
- 治験のプロトコル(計画書)の作成や修正に関与します。
- 治験に必要な書類の準備や整備を行い、倫理委員会や規制当局への提出をサポートします。

2. **治験の実施管理**
- 治験の進行状況をモニタリングし、データの収集や管理を行います。
- 治験施設との連絡調整を行い、治験がスムーズに進むようサポートします。

3. **データ管理**
- 収集したデータの整理や分析を行い、治験の結果をまとめます。
- データの正確性や整合性を確保するためのチェックを行います。

4. **関係者とのコミュニケーション**
- 医療機関や研究者、製薬会社の担当者との連絡を密にし、情報の共有を行います。
- 治験に関する問題や課題が発生した際には、迅速に対応します。

5. **報告書の作成**
- 治験の結果をまとめた報告書を作成し、関係者に提出します。
- 規制当局への報告書作成も行うことがあります。

### 特徴

- **多様なスキルが求められる**
- SMAは、プロジェクト管理、データ分析、コミュニケーション能力など、さまざまなスキルが求められます。
- 医療や薬学の知識も必要ですが、専門的な知識よりも、業務を円滑に進めるための調整能力が重視されます。

- **チームワークが重要**
- 治験は多くの関係者が関与するため、チームでの協力が不可欠です。
- 他のメンバーとのコミュニケーションを円滑にすることで、治験の成功に貢献します。

### やりがい

- **社会貢献**
- SMAとしての業務は、最終的には新薬の開発に寄与し、多くの患者さんの治療に役立つことができます。
- 自分の仕事が人々の健康や生活の質の向上に直接つながるという点で、大きなやりがいを感じることができます。

- **成長の機会**
- 治験の進行に伴い、さまざまな経験を積むことができ、自己成長につながります。
- 新しい技術や知識を学ぶ機会が多く、キャリアアップにもつながります。

### メリット

1. **安定した職業**
- 医薬品業界は常に需要があり、治験の需要も高いため、職業としての安定性があります。
- 経験を積むことで、キャリアの選択肢が広がります。

2. **専門性の向上**
- SMAとしての経験を通じて、治験に関する専門知識やスキルを身につけることができます。
- 専門性を高めることで、将来的には治験モニターやプロジェクトマネージャーなど、より高いポジションへのステップアップが可能です。

3. **柔軟な働き方**
- 最近ではリモートワークやフレックスタイム制度を導入している企業も多く、働きやすい環境が整いつつあります。
- ワークライフバランスを重視する方には魅力的な職業です。

### 結論

治験事務局担当者(SMA)は、医薬品の開発において非常に重要な役割を果たしています。多様なスキルが求められ、チームでの協力が不可欠ですが、その分やりがいも大きく、社会貢献を実感できる職業です。また、安定した職業であり、専門性を高めることでキャリアの選択肢も広がります。治験に興味がある方には、非常に魅力的なキャリアパスと言えるでしょう。
事業所名 GTrail-1179
応募資格 <必須応募資格>
・社会人経験3年以上
・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方
施設形態
法人名 ノイエス株式会社 名古屋オフィス
勤務地 愛知県名古屋市中区丸の内二丁目18番25号 丸の内KSビル15階
アクセス 地下鉄 桜通線・鶴舞線 「丸の内駅」 徒歩1分
勤務時間 9時00分~17時30分(休憩1時間)
待遇 ■社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険)
■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。
■産前産後・育児休業制度、介護休業制度
■退職金なし
給与 月給291750円
給与詳細 給与・賞与 初年度 想定年収:415~566万円(月給・賞与制)
※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。
賞与 年2回(12月(上期評価)、6月(下期評価))
   実績:全社平均基本給×4ヶ月
※業績や評価により変動
※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。
 ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、
 業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。

別途、通勤交通費支給(月上限50,000円)
月額には30時間/月の業務手当(みなし時間外)(定額)を含みます。
時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。
試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中(入社後平均3ヶ月)は、職務手当(20,000円/月)は支給されません。
このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。

≪給与事例≫
 例1 想定年収:4,151,060円
     年間賞与:700,060円
     月給合計:291,750円
      基本給 :205,900円
      職務手当:20,000円
      都市手当: 7,500円
      業務手当:58,350円 (研修期間中:53,350円)

 例2 想定年収:5,661,760円
     年間賞与:979,200円
     月給合計:394,380円
      基本給 :288,000円
      職務手当:20,000円
      都市手当: 7,500円
      業務手当:78,880円 (研修期間中:73,880円)
休日・休暇 ●休日
 完全週休二日制(土曜、日曜)、祝祭日、年末年始(12月30日~1月4日)
 ※ご担当頂く医療機関によっては、休日出勤(特に土曜日)が発生しますが、
  事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。

●休暇
 ・有給休暇
  入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与
  リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与
 ・特別休暇
 ・慶弔休暇
 ・その他
  子の看護休暇、介護休暇 他
試用期間 3ヶ月
応募方法・選考について 本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。

【掲載企業主】
社名:グロウトレイル株式会社
有料職業紹介事業 :13-ユ-313822
連絡先 :
info@growtrail.co.jp
03-6844-6600

【ご応募の方法】
応募画面へ進むを押してご応募ください。
備考/PR欄は未記載でも問題ございません。
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