治験事務局担当者(SMA・経験者)

仕事内容	●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成?保管 等 ●案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 【以下は本求人の職種、事業所種別における一般論（参考用）です。】 治験事務局担当者（SMA・Site Management Associate）は、臨床試験の重要なサポート役として活躍するポジションです。この役割では、治験が円滑に進行するための各種業務を行い、臨床試験の品質や効率の向上を支える役割を担います。 **業務内容** 治験事務局担当者は、臨床試験の進行をサポートするため、さまざまな業務に従事します。主要な業務内容には、試験に関する文書の作成・管理、試験施設と治験依頼者間の連絡調整、各種試験手続きのサポートがあります。さらに、倫理審査委員会（IRB）の申請や、症例報告書（CRF）の点検、モニタリングの調整なども行います。これらの業務は、試験の開始から終了までを通じて行われ、多くの関係者と協力しながら、試験が適切に進行するための基盤づくりを担当します。 **特徴** SMAの特徴として、さまざまなステークホルダーとの調整業務が多いことが挙げられます。SMAは、治験依頼者、試験施設、委託先、研究者、その他の関連部門と頻繁にコミュニケーションを行い、試験に関する情報を正確に共有します。また、業務は多岐にわたるため、高い組織能力と優れたコミュニケーションスキルが求められます。さらに、臨床試験に関する法規制やガイドラインについての知識も不可欠です。これらのスキルセットは、臨床試験の品質向上に直接寄与します。 **やりがい** この職種ならではのやりがいは、医学と科学の進歩に貢献できる点です。治験の円滑な推進をサポートすることで、新しい薬や治療法が患者に届けられる過程に直接関与できます。また、試験が無事に完了し、新たな医療が市場に出る一端を担ったときには、大きな達成感を得られます。さらに、日常業務を通じて、多様な職種や専門家と連携しながら作業を進めるため、自らの専門性を高めるとともに、幅広いスキルを磨くことが可能です。 **メリット** 治験事務局担当者の業務には、さまざまなメリットがあります。まず、自らの努力が直接的に試験結果の成功に貢献するため、達成感とともに、自己成長を感じられる環境が整っています。SMAとしての経験は、臨床試験や製薬業界におけるキャリアの基盤を築くことができ、さらに上位のポジションや他の関連分野へのキャリアパスも広がります。また、業務を通じて得られる多様な専門知識やスキルは、業界内で高く評価されます。さらに、医療の進歩に貢献する実感を得られることは、社会的にも意義深く、個人の価値観とも合致しやすいでしょう。
事業所名	GTrail-0229
応募資格	●以下のいずれかにあてはまる方。 1.医療業界での営業経験2年以上の方。(MR・MS・医療機器営業等) 2.SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。 (施設開拓・メーカー向け営業等) ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在)
施設形態
法人名	シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 長崎サテライト
勤務地	長崎県長崎市桜町5-3 大同生命長崎ビル6F
アクセス	JR「長崎駅」より　バス4分+徒歩1分　※降車バス停「市役所前」
勤務時間	09:00?18:00
待遇	昇給あり 社会保険あり 賞与あり 退職金制度 各種提携保養施設(健保組合提携施設)の利用が可能 従業員持株会制度 シミックグループ健保組合の福利厚生制度の利用が可能
給与	年俸3800000円
給与詳細
休日・休暇	有給休暇 介護休暇 育児休暇 産前産後休暇 日曜・祝日 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日?20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 週休2日制、祝日、年末年始、特別休暇、リフレッシュ休暇、ボランティアホリデー他
試用期間	3ヶ月
応募方法・選考について	本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-6600 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。