治験事務局担当者(SMA・経験者)

仕事内容	●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成?保管 等 ●案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 【以下は本求人の職種、事業所種別における一般論（参考用）です。】 治験事務局担当者 (SMA: Site Management Associate)の業務内容は、治験の実施および管理に関わるさまざまなサポート業務を担当します。具体的には、治験計画書や関連資料の作成、倫理委員会の申請手続き、クライアントとのコミュニケーション、治験に関わるデータの管理、モニタリングの支援、予算の管理などが含まれます。施設が守るべき治験のガイドラインや法規制を遵守しつつ、研究者や関係各所と効率的かつ円滑にプロジェクトを進行させることが求められます。 特徴としては、法規制やガイドラインに基づいた手続きや大量の書類、データを正確に管理する必要があるため、細部に注意を払う能力が求められます。また、臨床開発における多くの関係者と連携するため、コミュニケーション力も非常に重要です。治験のスケジュールが厳しく設定されていることが多く、効率的にタスクを管理し、進捗をモニタリングする能力が問われます。 治験事務局担当者のやりがいは、臨床試験のスムーズな進行を支える裏方として、患者への新薬提供に貢献している実感を持てる点にあります。特に、スケジュール通りに治験が進んで成果を出したときや、関係者から感謝されたときには達成感を味わえるでしょう。また、薬事法規や医療に関する専門的な知識を深めることができ、キャリアの専門性を高めることができます。 メリットとしては、医薬品開発の重要な一端を担うため、業界での需要が高く、キャリアパスが明確であることが挙げられます。また、治験は国際的なプロジェクトであることが多く、グローバルな視野を持ったスキルを得ることができます。さらに、プロジェクトマネジメントスキルや交渉力、タイムマネジメントスキルなど、汎用性の高いスキルを身につけることができ、他業種への転職の際にも強みとして活かすことができます。
事業所名	GTrail-0229
応募資格	●以下のいずれかにあてはまる方。 1.医療業界での営業経験2年以上の方。(MR・MS・医療機器営業等) 2.SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。 (施設開拓・メーカー向け営業等) ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在)
施設形態
法人名	シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 高松サテライト
勤務地	香川県高松市亀井町8-11 B-Z高松プライムビル5F
アクセス	ことでん「瓦町駅」2階改札より　徒歩7分「県庁通り中央公園前」バス停より　徒歩1分
勤務時間	09:00?18:00
待遇	昇給あり 社会保険あり 賞与あり 退職金制度 各種提携保養施設(健保組合提携施設)の利用が可能 従業員持株会制度 シミックグループ健保組合の福利厚生制度の利用が可能
給与	年俸3800000円
給与詳細
休日・休暇	有給休暇 介護休暇 育児休暇 産前産後休暇 日曜・祝日 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日?20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 週休2日制、祝日、年末年始、特別休暇、リフレッシュ休暇、ボランティアホリデー他
試用期間	3ヶ月
応募方法・選考について	本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-6600 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。